Ιατροτεχνολογικά

Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα είναι ένα ευρύ φάσμα προϊόντων που προορίζονται για διάγνωση, θεραπεία, πρόληψη, παρακολούθηση κ.α. νοσημάτων και ασθενειών.
Τα in vitro διαγνωστικά προίόντα είναι προϊόντα που προορίζονται για την εξέταση δειγμάτων που προέρχονται από το ανθρώπινο σώμα.

Για τα ιατροτεχνολογικά και τα in vitro διαγνωστικά προϊόντα, έχουν θεσπιστεί αυστηρές προδιαγραφές και υποχρέωση χρήσης του σήματος CE.
Είτε για παραγωγή είτε για διάθεση στην Ελληνική αγορά, υπάρχουν απαραίτητες διαδικασίες όπως εγγραφή στα αντίστοιχα μητρώα και συλλογή ή σύνταξη των απαραίτητων νομιμοποιητικών εγγράφων.

Μπορούμε να σας ενημερώσουμε για τις υποχρεώσεις σας και να ξεδιαλύνουμε το σύνθετο Κανονιστικό πλαίσιο που διέπει αυτή τη κατηγορία προϊόντων καθώς και να αναλάβουμε τις απαραίτητες ενέργειες ώστε τα προϊόντα που διακινείτε να είναι σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή και Ελληνική νομοθεσία.