Υ.Α. ΔΥ8/1348/2004 – Ορθή Διανομή ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Η Υπουργική Απόφαση ΔΥ8/1348/2004 αφορά τις αρχές της Ορθής Πρακτικής στη Διανομή Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων.
Λόγω της ευαίσθητης φύσης πολλών ιατροτεχνολογικών προϊόντων η Ελληνική Νομοθεσία έχει θεσπίσει αρχές για τη διακίνηση, αποθήκευση και μεταφορά τους.
Οι ενδιαφερόμενες επιχειρήσεις αφού προετοιμαστούν, επιθεωρούνται από κοινοποιημένο φορέα σύμφωνα με τις Κοινοτικές Οδηγίες 90/385/ΕΟΚ, 93/42/ΕΟΚ, 98/79/ΕΚ και λαμβάνουν βεβαίωση συμμόρφωσης ως προς την
Υπουργική Απόφαση ΔΥ8/1348/04.
Η βεβαίωση αυτή είναι απαραίτητη για τη νόμιμη κυκλοφορία εισαγόμενων ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Εμείς μπορούμε να αναλάβουμε τη σύνταξη του Εγχειριδίου διαχείρισης ποιότητας, προσαρμοσμένο στις ανάγκες της καθε επιχείρησης και να προετοιμάσουμε την επιχείρηση για την επιθεώρηση από τον κοινοποιημένο φορέα.